導讀:
2017年8月8日,韓國發布《化學品消費品和生物殺滅劑法案》(也稱為K-BPR),在提交國民議會審核并采納后,K-BPR預計將于2019年1月1日起正式施行,企業須在此之前遞交活性物質通報,申請資料提交寬限期,從而將對貿易的影響降到最低。
2011年,首爾一家醫院以肺纖維化癥狀住院的病人出現接連死亡的疑案,這些病人有同樣的死亡原因:不明原因的急性肺病。因為死者都是孕產婦和兒童,給韓國社會帶來巨大沖擊。韓國保健福祉部疾病管理本部隨后的調查和實驗中初步認定,“加濕器殺菌劑”是導致孕產婦等罹患不明肺病致死的元兇。并通過動物吸入毒性實驗和專家的研究結果,證實了加濕器殺菌劑的危害性。迄今為止,加濕器殺菌劑事件受害者達到1528人,其中包括228名死亡者。
“加濕器事件”促使韓國政府進一步加強對生物殺滅產品的管控。為防止此類危害公民生命健康安全事件的再次發生,經過六年的醞釀,2017年8月8日,韓國發布《化學品消費品和生物殺滅劑法案》(也稱為K-BPR),在提交國民議會審核并采納后,該法案預計將于2019年1月1日起正式施行。
值得注意的是:新法案適用于所有生物滅殺產品,目的是確保生物殺滅產品只有通過了危害和風險評估才能進入市場。在新的生物殺滅劑法案正式實施,即2019年1月1日前,市場上現有的活性成分將在“現有生物殺滅物質”列表中公布,目前企業根據自身產品情況向官方通報生物殺滅劑活性成分并申請數據延期提交。環境部視情況給予一定的緩沖期,原則上不超過十年,以便企業完成風險評估。環境部后續會分階段評估市場上的活性物質。
截止到目前,韓國官方發布的K-BPR合規主要內容如下:
l 2019.01.01強制執行之前,生物殺滅劑有效成分批準可以申請寬限期。
l 已經處于寬限期的活性成分,將首先分批次的開展評估。
l 對于含有生物殺滅劑活性成分的產品,將根據其安全性、藥效和功效信息進行產品授權。
l 原K-REACH下風險相關產品(Risk concerned product),在K-BPR中,為經驗證適合家用的日?;瘜W產品(Household chemical product subject to suitability check),這些產品適用范圍包括家用、辦公地區、公共場所。并根據安全標準對其適用性進行三年一次的驗證。
l 不允許使用“安全”、“環?!钡热菀渍`導消費者的詞語
此外,如果生產商或進口商已按照“K-REACH”第10條在2018年12月31日之前提交了關于生物殺滅性物質登記的數據并注冊時為殺生物劑或產品,則不需要提交有關有效成分的相關數據,不需要應對K-BPR。